
来那度胺(瑞复美、Lenalidomide)是治疗多发性骨髓瘤、MDS、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤的核心药物成都正规配资公司有哪些,但用法复杂:各适应症剂量不同(25mg、20mg、10mg),需按周期给药;肾功能不全者需减量;严重骨髓抑制、血栓栓塞、致畸风险(男女均需严格避孕)以及第二原发肿瘤是其最需警惕的安全性信号。
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用法用量来那度胺须由具备抗肿瘤治疗经验的医师指导使用,所有适应症的用药剂量均需根据临床情况与实验室检查结果调整,用于管控3级或4级血小板减少、中性粒细胞减少,以及其他3级或4级的药物相关毒性。出现中性粒细胞减少时,可酌情使用粒细胞集落刺激因子。若漏服药物未超过12小时,可立即补服;超过12小时则跳过本次剂量,次日按常规时间服药即可。
各适应症推荐剂量新发多发性骨髓瘤
不适宜接受移植的患者:来那度胺联合地塞米松治疗,以28天为一个治疗周期,来那度胺25mg每日1次,每周期第1至21天服用;地塞米松40mg每日1次,每周期第1、8、15、22天服用,75岁及以上患者地塞米松剂量减至20mg。持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性。
联合硼替佐米+地塞米松治疗:以21天为一个周期,来那度胺25mg每日1次,每周期第1至14天服用;硼替佐米1.3mg/m²,通过静脉或皮下注射,每周期第1、4、8、11天给药,最多完成8个周期后,改为来那度胺联合地塞米松维持治疗。
联合美法仑+泼尼松治疗:以28天为一个周期,来那度胺10mg每日1次,每周期第1至21天服用;美法仑0.18mg/kg、泼尼松2mg/kg,每周期第1至4天服用,最多完成9个周期后,单用来那度胺维持治疗。
自体干细胞移植后的维持治疗:患者造血功能恢复后启动治疗,来那度胺10mg每日1次连续服用(28天周期全周期给药),耐受良好者3个周期后可将剂量增至15mg,持续用药至疾病进展。
既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤以28天为一个周期,来那度胺25mg每日1次,每周期第1至21天服用;地塞米松40mg每日1次,前4个周期每周期第1-4、9-12、17-20天服用,后续周期仅每周期第1-4天服用。
骨髓增生异常综合征用于伴单独5号染色体长臂缺失的输血依赖性贫血患者,以28天为一个周期,来那度胺10mg每日1次,每周期第1至21天服用。若治疗4个月未达到至少轻微红细胞生成反应,需停药。
套细胞淋巴瘤以28天为一个周期,来那度胺25mg每日1次,每周期第1至21天服用,持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。
滤泡性淋巴瘤来那度胺联合利妥昔单抗治疗,以28天为一个周期,来那度胺20mg每日1次,每周期第1至21天服用,最多治疗12个周期;利妥昔单抗375mg/m²静脉给药,第1周期每周给药1次,第2至5周期每周期第1天给药。
剂量调整规则出现血小板减少、中性粒细胞减少等血液学毒性时,暂停用药,待指标恢复后下调剂量阶梯重启;出现3级或4级非血液学毒性,暂停用药至症状缓解,之后减量重启;2至3级皮疹可暂停用药,4级皮疹、剥脱性皮疹、血管性水肿或严重过敏反应,需永久停药;与强效CYP1A2抑制剂合用时,来那度胺剂量减半。
特殊人群剂量老年患者:无需调整来那度胺起始剂量,75岁以上患者地塞米松需减量,用药期间加强不良反应监测。
肾功能不全患者:轻度肾功能不全无需调整剂量;中度肾功能不全(肌酐清除率30至50mL/min),多发性骨髓瘤患者剂量调整为10mg每日,骨髓增生异常综合征患者调整为5mg每日;重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min,非透析),多发性骨髓瘤患者7.5mg每日,骨髓增生异常综合征患者2.5mg每日;终末期肾病需透析患者,剂量为5mg每日,透析结束后服药。
肝功能不全患者:无明确的剂量调整方案,用药需谨慎。
儿童与青少年:18岁以下患者安全性和有效性未确立,不推荐使用。
给药方法口服给药,每日固定时间服用,可随餐或空腹服用;胶囊须整粒吞服,禁止打开、破碎、咀嚼。
不良反应安全性概述来那度胺最常见的不良反应
血液学毒性、感染、胃肠道反应、皮肤反应、肌肉骨骼症状及血栓栓塞事件;
严重不良反应
重度感染、动静脉血栓、第二原发肿瘤、肝衰竭、进行性多灶性白质脑病等,且本品具有明确致畸风险。
按系统器官分类的不良反应感染及侵染类疾病
十分常见:肺炎、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、尿路感染;
常见:败血症、感染性休克、带状疱疹、乙肝病毒再激活;
罕见:进行性多灶性白质脑病。
血液及淋巴系统疾病
十分常见:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少;
常见:发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。
内分泌系统疾病
常见:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进。
代谢及营养障碍
十分常见:低钾血症、食欲减退;
常见:脱水、高血糖、低钙血症、低镁血症;
罕见:肿瘤溶解综合征。
神经系统疾病
十分常见:感觉异常、头痛、头晕;
常见:周围神经病变;
罕见:颅内出血、脑血管意外。
眼部疾病
十分常见:白内障、视力模糊;
常见:视力下降。
心脏疾病
常见:心房颤动、心力衰竭、心肌梗死;
罕见:肺动脉高压。
血管性疾病
十分常见:静脉血栓栓塞(深静脉血栓、肺栓塞)、高血压、低血压;
常见:动脉血栓栓塞(心肌梗死、脑血管事件)。
呼吸、胸廓及纵隔疾病
十分常见:咳嗽、呼吸困难;
常见:鼻出血;
罕见:间质性肺病、肺动脉高压。
胃肠道疾病
十分常见:腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛;
常见:口腔炎、口干、胃肠道出血;
罕见:胰腺炎、胃肠道穿孔。
肝胆系统疾病
十分常见:转氨酶升高;
常见:肝功能异常、高胆红素血症;
罕见:肝衰竭、中毒性肝炎。
皮肤及皮下组织疾病
十分常见:皮疹、瘙痒、皮肤干燥;
常见:荨麻疹、脱发;
罕见:血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。
肌肉骨骼及结缔组织疾病
十分常见:肌肉痉挛、背痛、关节痛、肌痛;
常见:骨痛、肌无力。
肾脏及泌尿系统疾病
十分常见:肾功能衰竭(含急性肾损伤);
常见:血尿、尿潴留。
全身及给药部位不适
十分常见:疲劳、乏力、发热、外周水肿;
常见:胸痛、周身不适。
检查指标异常
十分常见:转氨酶升高、血肌酐升高、碱性磷酸酶升高;
常见:C反应蛋白升高。
重点严重不良反应致畸性:与沙利度胺结构相似,可导致胎儿严重出生缺陷,妊娠期禁用,育龄期男女用药期间及停药后需严格避孕。
骨髓抑制:中性粒细胞减少、血小板减少为剂量限制性毒性,需定期监测血常规,及时调整剂量。
血栓栓塞:联合地塞米松治疗时,静脉及动脉血栓风险显著升高,需常规预防抗凝。
第二原发肿瘤:治疗后急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、皮肤癌等第二原发肿瘤风险增加,需定期筛查。
严重皮肤反应:出现血管性水肿、重症皮疹等,需永久停药。
乙肝再激活:既往乙肝感染者用药后可能出现病毒激活,用药前需筛查乙肝标志物,用药期间监测。
进行性多灶性白质脑病:罕见但致死性中枢神经系统感染,出现神经症状需立即停药。
肝损伤:可引发肝功能异常、肝衰竭成都正规配资公司有哪些,用药期间定期监测肝功能。
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